期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
第3代静脉注射免疫球蛋白的有效性和安全性概况
沈慕昌；张岷
关键词：免疫球蛋白, 有效性, 安全性
摘要：1986年Barandum等报告采用低pH(～4.0)存在少量胃酶的工艺技术可以限制IgG聚合,并提议佳静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)希望标准[1].世界卫生组织血制品专家委员会采纳各方面的意见,提出了对第3代IVIG的基本要求[2].本文就WHO对第3代IVIG基本要求,关于该产品有效性、安全性以及临床应用副反应情况作概要的介绍.1 IVIG的有效性分子结构的完整性和广谱抗菌、抗病毒抗体,IgG亚型配比和天然的半衰期等是构成IgG有效性不可缺少的因素.分子结构完整性可通过采用高效液相色谱来检查IgG单体和聚合物及降解物.分子大小的分布,要求IgG单体加二聚体含量及IgG纯度均＞95%.抗体谱按照中国生物制品规程2000年版规定必须达到:白喉抗体＞3HAU/g.IgG;抗-HBs＞6IU/g*IgG.近年有些单位研究完整IgG-Fc段的功能,如激活补体、抑制ADCC系统生物学活性[3];或采用圆二色谱、红外光谱法测定IgG二级结构Fc段β折叠等.
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