期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国市场人凝血因子Ⅷ质量分析
张学俊；叶生亮；杜晞；谢亦武；曹海军；王宗奎；李长清
关键词：人凝血因子Ⅷ(FⅧ), 质量分析/评估, 比活性
摘要：目的 考察了5种、11个批次的中国市场人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品,分析相关制品的成份.研究对国内制品的有效性和安全性做出评估,为建立新的制品质量标准提供理论依据.方法 选用S公司人FⅦ、CSL Aleviate、+公司人FⅧ、L公司人FⅧ和Bayer Kogenate(@)FS,通过FⅧ测定进行制品活性评估,通过FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅨ、FⅩ分析杂质蛋白含量,用3种不同蛋白测定方法测定制品总蛋白含量；初步评价von Willebrand Factor(vWF)活性,并用非还原和还原SDS-PAGE电泳分析纯度.结果 不同制品在活性检测、蛋白含量测定和电泳纯度评估中均有不同的表现差异.结论 不同的工艺制备流程导致不同的制品质量；凝血因子类制品测定不同的方法、设备和检测试剂盒都对数值造成不确定性；甘氨酸影响Bradford法总蛋白含量测定,目前考察的几种FⅧ的关键性质量参数-比活性均大于WHO高纯度(10 IU/mg)和2010版中国药典(1IU/mg)的要求.
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