期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
WHO血液机构GMP指南(上)
世界卫生组织；郭永建
关键词：血液机构, GMP, 管理, 质量, 规范, 指南
摘要：1引言在WHO《血液、血液成分和血浆衍生物的采集、加工和质量控制要求》中,规定了质量保证体系的基础:1)独立于生产方的国家组织;2)遵从生物制品质量保证过程——原料、生产过程和制成品的控制;3)恪守GMP原则.自1992年发布这些要求(新修订版)以来,已有2个方面的事宜经过了评审,并发布了新的推荐意见——《血浆衍生物的病毒灭活与去除程序(2004)》和《人原料血浆的生产、质量控制与法规监管建议(2007)》.然而,仍有一些其他方面的事宜(如血液机构质量保证要求)尚未做出相应规定.为此,WHO生物制品专家委员会认为,根据药品法规监管国际会议(2008)的要求,有必要制订血液机构GMP的WHO指南,以帮助成员国满足这一领域的要求.
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