期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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- 杂志名称:中国输血杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号:1004-549X
- 国内刊号:51-1394/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
国内静脉注射人免疫球蛋白产品IgG亚类构成比研究
刘波;吴强;鲁涛;龚曼琳;王焰;蔡骏
关键词:人免疫球蛋白, 静脉注射, IgG亚类, 构成比, 混合血浆
摘要:目的 了解目前市售国内静脉注射人免疫球蛋(IVIG)产品的IgG亚类构成比.方法用IgG亚类检测试剂盒在双光径免疫浊度分析仪上,检测蓉生药业公司生产的IVIG“蓉生(R)静丙”及作为其生产原料来自不同浆站的混合血浆和不同生产批号的混合血浆IgG亚类含量,对目前市售国内厂家的15批IVIG产品IgG亚类含量的检测同时进行,计算出IgG4个亚类各自的构成比.结果 IgG1、IgG2、IgG3、IgG4高值质控回收率(%)分别为97.59±1.72、102.11±5.08、99.99±4.07、100.24±7.10,低值质控回收率(%)分别为101.69±5.14、99.04±1.97、101.88±5.76、97.19±3.14,4个亚类高值质控CV(%)分别为1.76、4.97、4.07、7.08,低值质控CV(%)分别为5.05、1.99、5.65、3.26;6个批号的生产线混合血浆样品,4个亚类构成比(%)为51.5±0.8、33.4±2.1、10.0±0.9、5.1±0.8;本公司8个浆站的8批混合血浆样品,4个亚类构成比(%)为51.6±1.4、35.5±1.3、9.1±0.5、3.8±1.0;15批“蓉生@静丙”样品,4个亚类构成比(%)为57.8±1.5、33.2±1.9、7.4±0.8、1.7±0.3;15批市售国内厂家的IVIG产品,4个亚类构成比(%)为58.0±2.5、33.4±2.1、7.4±2.0、1.2±0.6.结论 包括蓉生(R)静丙在内目前国内市售IVIG产品的IgG亚类齐全,构成比均与正常人群血浆IgG亚类构成比相近似.
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