期刊简介

               本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。                

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  • 杂志名称:中国输血杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
  • 国际刊号:1004-549X
  • 国内刊号:51-1394/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国输血杂志2014年第06期

一种我国自主研发rhFⅧ的临床前药代动力学初步比较研究

刘亮;顾若兰;朱晓霞;孟志云;吴卓娜;甘慧;窦桂芳

关键词:重组表达人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ), FⅧ:C, 生色底物法, FⅧ基因敲除小鼠, 药代动力学, 参比药, Xyntha?
摘要:目的 初步研究具有自主知识产权的重组表达人凝血因子(rFⅧ)在研品种的临床前药代动力学.方法 建立并优化生色底物活性检测方法,用于测定血浆样品中FⅧ活性浓度(FⅧ:C);选择市售进口的同类药物Xyntha@为参比药物,对只敲除了FⅧ基因的模型小鼠(HA小鼠)分组(n=18)单次尾静脉注射280 IU·kg-1受试药rhFⅧ或参比药Xyntha@,在0、0.083、1、3、6、9、24、36和48 h采集血浆样品(30 μL/只,每个时间点6个样品),测定其FⅧ:C并计算药代动力学参数.结果 受试rhFⅧ组和参比药Xyntha@组给药后,0.083、1、3、6、9、24、36和48 h的血浆FⅧ:C(IU·mL-1)分别为3.218±1.511 vs 3.616±1.504、2.089±0.593 vs 2.786±1.157、1.953±0.546vs1.942±0.807、0.613±0.360 vs1.025±0.321、0.515±0.370 vs 0.894±0.297、0.187±0.082vs0.310±0.108、0.061±0.038 vs0.115±0.040、0.043±0.042 vs0.023±0.012(P >0.05);主要药代动力学参数:t1/2(h)分别为8.83 vs9.15,AUC0-t(h·IU·mL-1)分别为19.67vs27.70,Vd(mL· kg-1)分别为176.37vs132.00,CL(mL· h-1·kg-1)分别为13.85 vs 10.00,MRT0-t(h)分别为8.64 vs 9.62.结论 受试rhFⅧ单次HA小鼠尾静脉给药280 IU·kg-1后在小鼠体内的药代动力学过程与市售同类进口药物Xyntha@基本一致.