期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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- 杂志名称:中国输血杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号:1004-549X
- 国内刊号:51-1394/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
超滤膜孔径对静注人免疫球蛋白生产效率、收率和主要质量指标的影响
王炳;张伟;李剑;冯仁平;张良;倪永碧;樊齐操
关键词:超滤, 静注人免疫球蛋白/原液, 收率, 纯度
摘要:目的 探索2种不同分子截留量(30kD和50kD)的超滤膜超滤静注人免疫球蛋白后对生产效率、产品收率、原液及成品主要质量指标(微生物限度、纯度、pH值和分子大小分布)的影响.方法 使用30kD和50kD的超滤膜对静注人免疫球蛋白原液进行超滤,比较其生产效率、产品收率、原液和成品的主要质量指标(微生物限度、纯度、pH值和分子大小分布).结果 使用50kD的超滤膜与使用30kD的超滤膜超滤后生产效率明显提高,原液中的微生物限度明显降低(P<0.01),使用50kD的超滤膜与使用30kD的超滤膜超滤后原液的收率、纯度、pH值和分子大小分布差异无统计学意义(P>0.05).结论 经2者比较,使用50kD的超滤膜可以提高生产效率,降低原液中的微生物限度,且不影响静注入免疫球蛋白原液及成品的收率、纯度、pH值和分子大小分布.
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