期刊简介

               本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。                

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  • 杂志名称:中国输血杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
  • 国际刊号:1004-549X
  • 国内刊号:51-1394/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国输血杂志2014年第02期

实施核酸检测后献血者乙型肝炎病毒筛查策略的探讨

王卓妍;陈立;任芙蓉;龚晓燕;宋美兰;冯博;王全立

关键词:献血者, HBV, HBsAg, ELISA, NAT, HBV DNA, 漏检率, 筛查策略
摘要:目的 探讨献血者血液筛查中实施核酸(NAT)检测后去掉1遍HBsAg ELISA检测后HBsAg漏检的风险性,评估“1遍HBsAg ELISA加1遍NAT”是否优于“2遍HBsAg ELISA”的筛查策略.方法 从本中心常规HBsAgELISA双试剂(国产新创试剂和进口BIOMERIEUX试剂)2遍筛查中任一试剂筛查不合格的献血者血样中随机留取616份,作NAT检测、补充血清学乙肝两对半检测及HBsAg确证试验,对ELISA单试剂不合格、NAT阴性但HBsAg确证阳性标本追踪并重复上述检测加以进一步确认,分析去掉1遍HBsAg ELISA检测后HBsAg漏检的风险性.结果 616份ELISA双试剂筛查不合格标本中,有31份为新创试剂筛查合格NAT阴性但HBsAg中和试验确证阳性,因此如果去掉BIOMERIEUX ELISA试剂,采用新创ELISA试剂和NAT,那么原有2遍ELISA筛查不合格血液中将有5.0% (31/616)的HBsAg确证阳性血液会被漏检,按同期献血人群HBsAg不合格率0.32%推算,献血人群中将有16/10万HBsAg确证阳性的血液被漏检;有3份为BIOMERIEUX试剂筛查合格NAT阴性但HBsAg中和试验确证阳性,因此如果去掉新创ELISA试剂,采用BIOMERIEUX ELISA试剂和NAT,那么原有2遍ELISA筛查不合格血液中将有0.5%(3/616)的HBsAg确证阳性血液会被漏检,同理推算献血人群中将有1.6/10万HBsAg确证阳性的血液被漏检.鉴于加做单人份NAT检测可从原“2遍ELISA筛查”合格血中检出121/10万的HBV DNA阳性血液,因此“进口ELISA+ NAT”或“国产ELISA+ NAT”分别可比“2遍ELISA筛查”多检出119.4/10万及105/10万HBV.结论 就献血者血液HBV筛查而言,“1遍ELISA 1遍NAT”的筛查策略比原有“2遍ELISA”筛查策略更能保障血液的安全性;以保留灵敏度和特异性较高的HBsAg ELISA试剂更优.