期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
美国FDA《血液机构计算机系统用户确认指引》之解读
兰长旺；郭永建
关键词：计算机系统, 确认, 血液机构, 指引, 血液质量管理
摘要：血液机构计算机系统的确认工作既是血液质量管理工作的重点,又是难点.为了帮助血液机构制定与实施血液机构计算机系统确认程序,确保其符合软件确认、质量保证和软件工程质量管理的公认原则,美国FDA于2007年10月发布了行业指引《血液机构计算机系统用户确认指引(草案)》,2013年4月发布了该指引的正式文件[1].该指引给出了血液机构如何在将要上线运行的环境中对计算机系统实施确认的工作框架和要点,具有非常实用的参考和借鉴价值.现将其主要内容介绍如下.
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