期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
国产静注人免疫球蛋白制品Fc段生物学活性分析
雷敏；侯明霞；叶生亮；袁靖；陈云华；马莉；李长清
关键词：静脉注射人免疫球蛋白, Fc段生物学活性, 有效性
摘要：目的 研究9家中国血液制品企业共计41批次的静脉注射人免疫球蛋白[human immunoglobulin for intravenous injection,MG (pH4.0)]制品中IgG Fc段生物学活性水平.方法 基于《中国药典》和《欧洲药典》推荐的IVIG Fc段生物学活性检测方法,自行建立适合本实验室的IVIG Fc段生物学活性检测方法,并利用已建立的方法测定上述样本中Fc段生物学活性.结果 9个厂家IVIG制品中均能检测到针对白喉类毒素抗原的IgG Fc段生物学活性,且所有样品Fc段生物学活性均高于60％;但每个厂家样品活性各不相同,与厂家A相比,厂家F*＞H*＞G*＞A＞C＞I＞D*＞E*＞B*(*表示P＜0.01,差异显著).结论 所调查的41个批次IVIG制品Fc段生物学活性较高,符合《欧洲药典》检定和限度要求.本研究对国内IVIG制品的有效性做出了评估,为完善制品质量标准提供了理论依据.
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