期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
抗-HCV酶联免疫吸附试验灰区临界值设置的探讨
王瑞；陈瑜；张婧；于磊；冷婵；甄伟；葛红卫
关键词：丙型肝炎, 酶联免疫吸附试验, 核酸试验, 灰区, 临界值
摘要：目的 评价与验证本实验室抗-HCV试验设置0.7C0(临界值)的合理性.方法 本研究内容包括4个方面:1)参照CLSI发布的EP12-A2指南,通过实验确定抗HCV试验C5-C95区间.2)对抗-HCV灰区标本进行抗体确认实验.3)绘制ROC曲线确定抗-HCV试验佳CO值.4)通过实验室既往数据,分析HCV RNA单阳性标本ELISA结果分布(S/CO值)与灰区临界值的关系.结果 1)C50±20％浓度检测结果阴性数和阳性数≥95％,C50-20％-C50+ 20％浓度范围包含了C5-C95区间,灰区临界值范围应在S/CO值为0.88-1.39区间内.2)对58例抗-HCV灰区标本(S/CO值0.70-0.99)进行RIBA确认试验,其中51例确认结果为阴性,7例确认结果为可疑(IND);并对57例阴性标本(抗-HCV、NAT联检均为非反应性)进行RIBA试验,其中53例确认结果为阴性、4例确认结果为可疑.经卡方检验2组可疑结果检出情况无统计学意义(x2 =0.365,P＞0.05).3)绘制抗-HCV的ROC曲线,AUC为0.977、适CO值为0.857(现用CO值为0.62-0.66).4)2010年11月2日-2013年12月31日检测标本886 291份,抗-HCV阳性中包括697份灰区标本、NAT检测结果均为阴性;共检出HCV RNA单阳性标本9例,其抗-HCV检测结果(S/CO值)分布区间为0.02-0.07,与阴性标本分布区间重叠、距0.7CO界限甚远.结论 本实验室现阶段抗HCV试验设置0.7C0灰区临界值过于严苛、实验结果支持取消灰区设置.此外,本文所提供的4种评价方法为其他实验室在设置ELISA试验灰区临界值提供了一种思路.
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