期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
全自动生化分析仪在献血者ALT检测前性能验证分析
陈少彬；何子毅；陈庆恺；王庆；王若珩
关键词：性能验证, 全自动生化分析仪, ALT, 比对试验
摘要：目的 对新引入的KHB卓越450全自动生化分析仪进行使用前性能验证,确保仪器满足使用要求.方法 对新仪器进行精密度、正确度、可报告范围评价,并与参比仪器作比对试验,判定标准参照《血站技术操作规程(2012版)》规定的ALT方法确认可按受标准.结果 新KHB卓越450全自动生化分析仪重复测定ALT质控血清,批内不精密度(CV)均＜5％,批间CV均＜6.7％;验证可报告范围的回归方程Y^=bx+a,相关系数R2=0.997＞0.99,b=1.016在0.97-1.03范围内,a=3.271≠0,进行截距a值与0差异的t检验,ta=1.54＜t(0.05.,22),P＞0.05,截距a与0差异无统计学意义,新检测系统在(26.6-325.4) U/L范围间的结果准确可靠;正确度估计通过检测室间质评标本与回报结果比较,相对偏倚小于1/2 TEa;与现用KHB卓越450检测系统比对,回归方程Y=0.990x+0.056,R2 =0.999＞0.95,在临床决定水平浓度Xc在20 U/L、50 U/L和300U/L处新检测系统引入自的系统误差SE分别为:0.256,0.556和3.056,均＜1/2TEa.结论 新仪器的验证结果符合《血站技术操作规程(2012版)》规定的可接受标准,可用于献血者ALT的筛查;实验室对新引入仪器进行性能验证是有意义的.
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