期刊简介

               本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。                

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  • 杂志名称:中国输血杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
  • 国际刊号:1004-549X
  • 国内刊号:51-1394/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国输血杂志2018年第09期

可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探

王拥军;潘凌凌;韩浙东

关键词:生化分析仪, 可比性, 线性, 确认
摘要:目的 探索可比性验证与线性评价方法在血站新购进的生化分析仪性能确认中的应用.方法 按EP15-A2和WS/T 407-2012要求,运用进行线性评价、可比性验证方法对新购4040+生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)进行确认.结果 精密度CV值和比对偏差均小于6%,与说明书一致,可以接受;测定项目预期值与测定值相相关性良好(回归系数为1.000 232),在可接受范围内,检测结果呈一阶线性;与检验科性能和准确度已证实且长期参加室间质评成绩优秀的检测系统比对,相关系数r2为0.998,结果偏倚在CLIA· 88规定的范围内.结论 可比性验证与线性评价方法对血站新购进的生化分析仪进行性能确认是切实可行的、有效的.