期刊简介

               本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。                

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  • 杂志名称:中国输血杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
  • 国际刊号:1004-549X
  • 国内刊号:51-1394/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国输血杂志2018年第08期

两家化学发光系统用于血液筛查HIV的性能评价

陈剑锋;李英莲;常乐;李文超;刘虹;呼娜;张传兴

关键词:检测系统, 性能评价, 化学发光, 电化学发光, 血液筛查
摘要:目的 对2家化学发光检测系统用于血液筛查HIV项目进行评估.方法 使用1种化学发光试剂(CLIA试剂)、1种电化学发光试剂(ECLIA试剂)和2种酶联免疫吸附试剂(国产第3代HIV ELISA试剂、进口第4代HIVELISA试剂)同时检测卫生部临检中心提供的HIV血清盘,分别将2种化学发光试剂和ELISA试剂的检测性能进行比较.结果 1)4种试剂的灵敏度由高到低依次为ECLIA(100%)=进口ELISA(100%)>CLIA(96.64%)=国产ELISA(96.64%).2)4种试剂的特异性由高到低依次为CLIA (98.72%)>国产ELISA(97.44%)>进口ELISA(92.30%) >ECLIA(87.18%).3)4种试剂检测结果的一致性很好,准确率均较高(AUC为0.989 2-0.999 9).4)稀释灵敏度:ECLIA试剂能检出稀释比例为1:800的HIV抗体稀释样本,其余3种试剂能检出的高稀释比例为1:400.5) ECLIA试剂可以检出浓度为1 IU/mL的HIV p24抗原,检出5份窗口期核酸阳性样本(5/7),与进口第4代ELISA试剂的结果一致.第3代试剂均未能检出.6)ECLIA试剂的批内精密度CV为3.03%-6.34%,批间精密度为7.52%和15.76%,精密性总体优于2种ELISA试剂;CLIA试剂的批内精密度CV为3.39%-7.12%,批间精密度为10.28%和11.41%,精密性总体优于2种ELISA试剂.结论 4种评估试剂的检测性能相似,化学发光试剂的准确性与ELISA试剂相近,检测结果一致性好.ECLIA试剂具有较高的检测灵敏度,提高早期感染样本的检出能力,能缩短HIV检测的窗口期,降低输血感染风险.