期刊简介

               本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。                

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  • 杂志名称:中国输血杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
  • 国际刊号:1004-549X
  • 国内刊号:51-1394/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国输血杂志2018年第06期

美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示

程丽姗;黄力勤;姚凤兰;汪德海;葛红卫;林授;郭永建;刘鱼

关键词:人类免疫缺陷病毒, 丙型肝炎病毒, 核酸, 检测, 血液, 献血者
摘要:病毒核酸检测 (nucleic acid test, NAT) 技术应用在血液筛查中是输血安全技术的巨大进步.为了规范血液病毒NAT操作、血液和献血者管理, 美国FDA于2010年5月发布了《HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引》 (简称2010年版指引), 其时正恰逢我国着手开展血液病毒NAT的试点工作, 我们认识到该文对我国血液病毒NAT技术规范化操作和管理具有重要的参考借鉴价值, 遂将其翻译并于2011年在本刊登出.至2015年底我国已实现了采供血机构血液病毒NAT的全覆盖, 将我国的血液安全提升到1个崭新的高度.同时, 原国家卫计委修订了《血站技术操作规程》, 进一步规范NAT技术操作.然而在初次NAT为有反应性之后如何进一步检测以及对应血液和献血者如何管理等方面, 我国目前仍没有相应标准或指南可供遵循.美国FDA根据近年来的一些变化对2010年版指引做了修订, 于2017年12月发布了新版指引 (以下简称《指引》), 给出了血液检测、血液处置、献血者屏蔽、献血者告知、献血者归队和事后调查的推荐意见, 具有很强的政策指导性和可操作性, 值得我们参考和借鉴.我们对照了前后2版《指引》原文, 在前版译文的基础上重新校译和整理, 现将其主要内容介绍如下.