期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
往期目录
-
2000
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
血站实验室HBsAg检验方法和程序分析性能验证与比对
王霞；潘彤；刘军；杨文玲
关键词：ELISA, HBsAg, 性能验证, 比对
摘要：目的 探讨血站实验室HBs Ag检验方法、程序分析性能验证, 及比对方法.方法 对全自动酶免分析仪进行HBs Ag性能验证, 采用的指标与方法包括:1) 利用批内重复试验和室内质控结果, 进行批内和批间精密度评价;2) 采用标准血清盘的结果进行符合率验证;3) 采用对已知含量的室内质控品连续稀释后做检测的方法进行检出限验证;4) 选择检验科100例HBs Ag阴性和100例HBs Ag阳性标本, 统计Cut-off值为0.8和Cut-off值为1.2的例数占总例数的比例, 以此Cut-off重复性验证;5) 选择10份HBs Ag阴性和10份HBs Ag阳性标本进行仪器与人员比对.结果 1) 批内、批间精密度分别为3.92％和14.36％;2) 血清盘检测符合率均为100％;3) HBs Ag检出限为0.02 IU/m L;4) Cut-off值为0.8和Cut-off值为1.2的例数占总例数的比例≤5％, 验证通过;5) 仪器和人员比对的一致性均为100％.结论 HBs Ag检验方法、程序分析性能符合试剂说明书的要求;仪器和人员比对均符合验证要求.
友情链接