期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管,中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物,中文临床、特种医学类核心期刊,中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康,以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就,多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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- 杂志名称:中国输血杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号:1004-549X
- 国内刊号:51-1394/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
使用相同抗-HCV ELISA试剂的6家血站实验室灰区设定分析
王瑞;葛红卫;黄力勤;胡京辉;王露楠;常乐;潘彤;韩卫;魏超;方建华;王芳;郑伟
关键词:血站实验室, 酶联免疫吸附试验, 抗-HCV, 临界值, 灰区
摘要:目的 探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性.方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV 检测,并通过WB 试验明确标本真实血清学状态.1)分析灰区设定的必要性: 计算6家血站实验室抗-HCV 真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析灰区设定的适宜性: 通过绘制ROC 曲线确定6家血站实验室抗-HCV ELISA 试验的佳临界值,分析3种不同临界值(佳临界值、厂商推荐临界值、实验室工作临界值)的逻辑关系,并比较不同临界值下灵敏度及特异性的变化.结果1)6家血站实验室抗-HCV 真阳性检出率分别为98.25%、97.37%、97.37%、97.81%、89.47%、98.25%;灰区标本确证阳性率分别为5.88%(1 /17)、0、0、25.00%(1 /4)、0、0.2)6家血站实验室抗-HCV ELISA 试验佳临界值均高于厂商推荐临界值、更高于实验室工作临界值,设置灰区的5家血站实验室对抗-HCV ELISA 试验灵敏度提高有限、特异性有所下降.结论1)6家血站实验室使用厂商推荐临界值可获得较高灵敏度、满足血液检测要求,研究结果支持取消灰区设置.2)实验室应在综合评估试验性能的基础上,科学、合理确定判定策略.
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