期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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首页>中国输血杂志
- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能评价
王瑞；黄力勤；葛红卫；常乐；王露楠；胡京辉；甄伟；潘彤；韩卫；魏超；方建华；王芳；郑伟
关键词：检测系统, 性能评价, 血站实验室, 酶联免疫吸附试验
摘要：目的 评价使用相同检测试剂的6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能,探索实验室间检测能力比对的新方法、新维度.方法 由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用同一种抗-HCV ELISA试剂对同一组标本(1053例)进行检测.1)一致性评价:对各实验室初筛检测结果进行分析,使用结果一致性百分率评价实验室间检测结果的一致性.2)灵敏度和特异性评价:对各实验室初筛检测结果和终判定结果进行分析,比较各实验室抗-HCV ELISA检测系统的灵敏度和特异性.3)准确性评价:使用ROC曲线下面积(AUC)评价各实验室抗-HCV ELISA检测系统的准确性.4)真阳性标本检测能力评价:使用标准差指数(SDI)和S/CO检测值联合分析各实验室对真阳性标本检测能力.5)真阴性标本检测能力评价:使用雷达图分析各实验室对真阴性标本检测能力.结果 1)6家实验室抗-HCV结果一致性百分率为83.84％,实验室间一致性好(kappa值为0.751～0.983).2)6家实验室检测灵敏度由高到低为F(98.25％)＞A(97.81％)＞B/C/D(97.37％)＞E(89.47％);6家实验室检测特异性由高到低为B/C(97.88％)＞F(96.16％)＞D(93.41％)＞E(93.12％)＞A(90.61％).3)6家实验室准确度均较高(AUC为0.929 1～0.993 5),但E实验室准确度低于其他5家实验室、差异有统计学意义(x2=29.80、P＜0.01).4)196例真阳性标本(6家实验室检测均为反应性)SDI分析显示A、E2家实验室呈现负偏离状态;34例真阳性标本(6家实验室检测结果不一致)S/CO检测值分析显示E实验室真阳性标本检测能力较差.5)623例真阴性标本(6家实验室检测均为非反应性)雷达图分析显示A、E2家实验室S/CO值分布跨度较大,精密度有待进一步提高.结论 1)6家血站实验室采用同一厂商试剂对同一组标本进行抗-HCV检测,不同实验室表现的检测准确性和精密性不尽相同,各实验室应采用科学的方法对本实验室检测系统的性能进行定期评估.2)不同形式的实验室间结果比对和检测结果质量评价对提升实验室业务运行能力具有推动作用.
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