期刊简介
本杂志系中华人民共和国卫生主管，中国输血协会与中国医学科学院输血研究所主办的国内输血医学专业唯一公开发行的国家级学术刊物，中文临床、特种医学类核心期刊，中国生物医学核心期刊。报道有关输血的临床实践、基础研究、献血与健康，以及血液制品的开发与生产等方面的最新成就，多角度地客观反映国内输血医学及输血科学的进展与水平。
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- 杂志名称：中国输血杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国输血协会 中国医学科学院输血研究所
- 国际刊号：1004-549X
- 国内刊号：51-1394/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文临床医学、特种医学类核心期刊期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析
常乐；黄力勤；王瑞；葛红卫；潘彤；韩卫；方建华；朱海峰；何敏；王芳；郑伟；曾劲峰；李维；释艳华；魏超；蒋建民；王露楠
关键词：血液筛查实验室, 乙肝表面抗原, ELISA试剂, 检测系统性能, 多中心评估, 室间质量评价
摘要：目的 评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能.方法 由卫生部临床检验中心(临检中心)于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室(a—m)使用7种HBsAg ELISA试剂(A—G)对1 473(人)份标本检测的结果(多中心评估),与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果(室间质评)做横向比较和分析.结果 1)13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82％(486/573)-95.85％ (554/578),特异性为93.20％ (617/662)-99.04％ (828/836),其中6种试剂的准确率＞93％,D试剂相对较差,仅为89.91％(617/693).2)7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率＞99％,多中心评估中表现良好的A、C、E3种试剂在室间质评中的正确率也为100％.3)13家实验室所有标本的准确度较好(AUC为0.929-0.997);而真阳性标本的检出正确率参差不齐:m实验室准确性低仅为78.53％(450/573),j实验室自身错误率低为0.52％ (3/572),E试剂错误率低为2.60％-3.63％,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11％-13.37％、12.06％-13.11％和13.44％-17.10％.4)c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高.结论 多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率＞87％,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率＞89％;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题.
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